Brothxine hcl api

Formula

Txinako produktuaren izena: bromhexine hidrokloruroa

Txinako aliasak: bromhexine hidrokloruroa; bromhexylamine hidrokloruroa; benzilcyclohexylamine bromido hidrokloruroa; 2-amino-3,5-dibromo-n-cyclohexyre-n-metilbenzilamina hidrokloruroa; N- (2-AMINO-3,5-DIBROMOBIENZYL) -N -N-Metilcycloxylamine Hidrokloruroa;

Produktuaren izena: bromhexine hcl api

CAS # 611-75-6

Formula molekularra: c14h21br2cln2

Pisu molekularra: 412,6

Itxura eta propietateak: solido zuria

Etxeko erregistroa API zenbakia: Y20170001511

Erabilera: bronkitis akutua eta kronikoa erabiltzen da, asma, bronkiectasis eta enfisema. Bereziki egokia da bronki txikiak eragindako zurrumurru zuria eta larrialdi kritikoak eztul egiteko zailtasunak dituzten pertsonentzat.

Bromhexine HCl API arnas drogetarako eta eztul egiteko flegm drogarekin da.

Bromhexine HCl API: bere esanahi farmakologiko eta industrialaren ikuspegi orokorra

Sarrera

Bromhexine hidrokloruroa (Bromhexine HCl API) mukosikoko agente muklitiko bat da, gehiegizko muki ekoizpenak bereizten dituen arnas-nahasteak kudeatzean. Farmazia osagai aktibo gisa (APIa), Bromhexine HCl-ek modu zabalean aztertu eta ahozko piluletatik almibarretara bitarteko formulazioetan aztertu eta erabili izan da. Artikulu honek Bromhexine HCl APIaren alderdi anitzeko alderdiak aztertzen ditu, bere propietate farmakologikoak, sintesia, aplikazio terapeutikoak, kalitatea kontrolatzeko neurriak eta merkatuaren dinamika barne, medikuntza modernoan duen garrantzia azpimarratuz.

Mekanismo farmakologikoa

Bromhexine HCl Api-k bere efektu terapeutikoak egiten ditu mukosakako zuntzak bronkio-sekrezioetan, eta horrela, muki-biskositatea eta itxaropenak hobetzeko. Konposatuak agente sekretuatologiko gisa jokatzen du, arnas-traktuko fluido serioaren produkzioa suspertzen duena, eta horrek muki-garbitasuna errazten du. Ikerketek frogatu dute Bromhexine HCl APIk antibiotikoak biriketako ehunetan sartzea hobetzen duela, bakterioen arnas infekzioak tratatzeko lagungarri baliotsua bihurtuz. Bere ekintza bikoitza-mucolitikoa eta antimikrobianoa, arnas terapian ardatz gisa kokatzen da.

Sintesia eta fabrikazioa

Bromhexine HCl APIren sintesiak urrats kimikoko prozesu bat da, Vasicine aitzindaritzatik hasita, Adhatoda Vasica-tik eratorritako alkaloide naturala. Gako-urratsak, bromazioa, hidrolisia eta ondorengo gatz formazioa azido klorhidrikoarekin, azken klorururoa lortzeko. Fabrikatzaileek fabrikazio praktika onak (GMP) atxikitzen dituzte garbitasun handia (>% 99) eta farmakopeial estandarrak betetzen direla ziurtatzeko (adibidez, USP, EP). Teknika analitiko aurreratuak, hala nola, HPLC eta NMR, Bromhexine HCl APIaren egiturazko integrazioa eta koherentzia balioztatzeko erabiltzen dira ekoizpen sortak zeharkatzeko.

Aplikazio terapeutikoak

Klinikoki, Bromhexine HCl API bronkitis kroniko, asma eta biriketako beste gaixotasun batzuetarako adierazten da. Populazio pediatriko eta geriatrikoen eraginkortasuna ondo dokumentatuta egon da, adinaren eta giltzurruneko funtzioan oinarritutako dosifikazioarekin. Azken ikerketek hanturaren aurkako eta antiviralen aurkako propietate potentzialak ere nabarmentzen ditu, bereziki Sars-Cov-2-k eragindako hiperprodukzioan. Bromhexine HCl APIa duten formulazioak bronkodilatzaileekin edo antihistaminekin konbinatzen dira maiz arnas sintomak komorbidoei aurre egiteko, bere esparru terapeutikoa zabaltzeko.

Kalitatearen kontrola eta arauzko betetzea

Bromhexina HCl APIren eskari globalak kalitate kontrol zorrotzak behar ditu. Egoitza disolbatzaileen analisia, partikulen tamaina banatzea eta mikrobioen mugak zorroztasunez kontrolatzen dira arauzko jarraibideak betetzeko. Egonkortasun azterketak tenperatura eta hezetasun baldintza desberdinetan, ziurtatu APIak bere bizitzan zehar bere potentzia mantentzen du. Agentzia arautzaileak, FDA eta EMA barne, Bromhexine HCl APIren segurtasun profilaren dokumentazio integrala agintatzea, genotoxikotasuna eta farmakokinetikoko datuak barne, merkatuaren onarpena ziurtatzeko.

Merkatuaren dinamika eta etorkizuneko aukerak

Bromhexine HCl APIaren merkatua% 4,2ko% 4,2 hazi dela aurreikusten da, 2023tik 2030era, arnas gaixotasunen prebalentzia igo eta droga ekoizpen generikoa handituz. Asia-Pazifikoa API fabrikazioa da nagusi, Indiarekin eta Txinarekin esportatzaile nagusiak izanik. Kaleratze iraunkorreko formulazioetan eta konbinazio terapietan berrikuntzak espero dira Bromhexine HCl APIaren eskaera areagotzea. Hala ere, lehengaiak hornitzeko eta ingurumen araudia bezalako erronkek ekoizpen kostuak eragin ditzakete.