Bromhexine hidrokloruroaren APIa

Formula

Txinako produktuaren izena: bromhexine hidrokloruroa

Txinako aliasak: bromhexine hidrokloruroa; bromhexylamine hidrokloruroa; benzilcyclohexylamine bromido hidrokloruroa; 2-amino-3,5-dibromo-n-cyclohexyre-n-metilbenzilamina hidrokloruroa; N- (2-AMINO-3,5-DIBROMOBIENZYL) -N -N-Metilcycloxylamine Hidrokloruroa;

Produktuaren izena: bromhexine hidrokloruroa APIa

CAS # 611-75-6

Formula molekularra: c14h21br2cln2

Pisu molekularra: 412,6

Itxura eta propietateak: solido zuria

Etxeko erregistroa API zenbakia: Y20170001511

Erabilera: bronkitis akutua eta kronikoa erabiltzen da, asma, bronkiectasis eta enfisema. Bereziki egokia da bronki txikiak eragindako zurrumurru zuria eta larrialdi kritikoak eztul egiteko zailtasunak dituzten pertsonentzat.

Bromhexine Hydrokloruroaren APIa arnas drogetarako eta eztularen flegm drogarekin da.

Bromhexine Hydrokloruro APIa: ikuspegi orokorra

Sarrera

Bromhexine Hidrokloruroa APIa (farmazia-farmazia aktiboa) mucolitikoko agente bat da, arnasketa-nahasteak kudeatzeko eraginkortasunagatik. Vasicine alkaloidearen deribatu gisa, Bromhexine Hydrokloruro APIak muki-biskositatea murrizten du, itxaropenak erraztuz eta aireko bidea hobetzea. Artikulu honek propietate farmakologikoak, aplikazio terapeutikoak, fabrikazio prozesuak eta bromhexine hidrokloruroaren APIaren merkatuaren dinamikak aztertzen ditu, medikuntza modernoan duen garrantzia azpimarratuz.

Mekanismo farmakologikoa

Bromhexine Hydrochloride APIk bere ekintza mukolitikoa egiten du bronkioko sekrezioetan mucopolisakarido zuntzak eginez. Arnasbideetan fluido serioaren produkzioa estimulatzen du, halururonidase bezalako entzimenen jarduera hidrolitikoa hobetuz. Gainera, Bromhexine Hydrokloruro APIk albeolar surfaktantaren birsorkuntza sustatzen du, biriketako betetzea hobetuz. Biodisponibilitatea eta xurgapen azkarra hobetsi da bronkitis, asma eta beste biriketako beste gaixotasun oztopatzaileen formulazioetan.

Aplikazio terapeutikoak

Klinikoki, bromhexine hidrokloruroaren APIa almibarretan, tabletan eta injektiboetan txertatzen da arnas baldintza akutuak eta kronikoak jorratzeko. Ikerketek bere eginkizuna nabarmentzen dute COVID-19 erlazionatutako muki atxikipena tratatzeko, aldakortasuna azpimarratuz. APIak antibiotikoekin sinergitzeko gaitasunak biriketako ehunetan sartzea hobetuz gero, bere esparru terapeutikoa zabaltzen du. Mundu mailako agentzia arautzaileek Bromhexine Hydrokloruro APIa onartu dute agente mucolitiko seguru eta eraginkor gisa, bere posizioa sendotuz farmakopeario globaletan.

Fabrikazio eta kalitate kontrola

Bromhexine Hydrokloruro APIaren sintesiak urrats anitzeko prozesu kimikoak dakartza, vasicine erauzketa edo deribazio sintetikoa hasita. Fabrikazio praktika onetarako atxikimendu zorrotzak (GMP) garbitasun handia bermatzen du (>% 99) eta farmakopeial estandarrak betetzea (adibidez, USP, EP). Teknika analitiko aurreratuak, HPLC eta NMR barne, APIaren identitatea, potentzia eta ezpurutasun eza balioztatzeko erabiltzen dira. Fabrikatzaileek praktika iraunkorrak lehenetsi dituzte ingurumenean eragina gutxitzeko Bromhexine Hidrokloruro APIaren ekoizpenean.

Merkatuaren dinamika

Bromhexine Hydrokloruro APIaren eskari globala arnas gaixotasunen prebalentzia eta generikoen merkatu zabala igotzea bultzatzen da. Asia-Pazifikoa ekoizpen nagusitzen da, Indiarekin eta Txinarekin hornikuntzaren% 60 baino gehiago. Patenteen iraungitzeak eta fabrikazio errentagarritasunak lehia areagotu egin dute lehiaketa, berrikuntza formulazio teknologietan eskatzea. Bromhexine Hydrokloruroaren APIa 2023tik 2030era% 4,8ko CAGr baten lekuko dela proiektatzen da, osasun arloan duen garrantzi iraunkorra islatuz.

Segurtasun eta arauzko gogoetak

Bromhexine Hydrokloruro APIak segurtasun profil aldeko bat erakusten du, eta eragin kaltegarriak izan ohi dira istilu gastrointestinal arinetara. Organo arautzaileak, FDA eta EMA barne, proba prekliniko eta kliniko zorrotzak agintzea, eraginkortasuna eta segurtasuna bermatzeko. Marketin osteko zaintza programek mundu errealeko emaitzak kontrolatzen dituzte etengabe, Bromhexine Hidrokloruro APIan oinarritutako terapietan konfiantza indartuz.

Etorkizuneko ikuspegiak

Etengabeko ikerketak Bromhexine Hidrokloruroaren APIaren aplikazio berriak aztertzen ditu, hala nola, nanopartikuletan oinarritutako entrega sistemak zuzendutako ekintzarako. Akademia eta industriaren arteko lankidetza ahaleginak bere farmakokinetika optimizatzea eta zantzuak zabaltzea dira. Medikuntza pertsonalizatuak trakzioa lortzen duen heinean, Bromhexine Hidrokloruroaren APIa arnas terapeutikoetan ardatz bat izaten jarraitzeko prest dago.

Bukaera

Bromhexine Hydrochloride APIak farmakologia tradizionalaren eta berrikuntza modernoaren elkargunea erakusten du. Bere eraginkortasun frogatua, fabrikazio esparru sendoekin eta eskabideen eboluzioarekin batera, osasun globalaren gaineko eragina bermatzen du. Arnasketa-kargak eskalatu ahala, Bromhexine Hydrokloruroaren APIak funtsezko eginkizuna izaten jarraituko du mundu osoko pazientearen emaitzak hobetzeko.